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La FDA despeja el aire sobre los esfuerzos de reforma del CBD

Entrevista con el personal de FDA sobre el CBD

La Administ­ración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) comenzó su evaluación integral del cannabidiol (CBD) , con un enfoque en educar al público sobre los riesgos y las incógnitas, y reunir evidencia científica para informar el enfoque de la agencia sobre la regulación. En una actualización reciente, la FDA describió estos esfuerzos.

"Hoy, proporci­onamos actualiz­aciones sobre nuestros esfuerzos en esta área, incluidos varios pasos nuevos en áreas de educación, investigación y cumplimiento con el objetivo final de continuar protegiendo la salud pública y trabajando para proporcionar claridad al mercado", informó la agencia, en su declaración oficial Los siguientes son algunos aspectos destacados del informe completo.

Educar al público

"Estamos viendo que el CBD se comercializa en varios productos diferentes, como gotas de aceite, productos alimenticios como barras de chocolate y tés, cosméticos y otras lociones y cremas tópicas y entendemos que los consumidores están buscando estos nuevos productos por una variedad de razones percibidas relacionadas con la salud u otras razones. La FDA ha evaluado innumerables productos de CBD en el mercado y se ha determinado que son seguros"

"Además, todavía hay mucho que desconocemos acerca de otros riesgos potenciales; en otras palabras los  efectos del uso sostenido y / o acumulativo de CBD, la administ­ración conjunta con otros medicamentos o los riesgos para poblaciones vulnerables como niños, mujeres embarazadas y lactantes, ancianos, niños no nacidos y ciertas poblaciones de animales. Esto no significa que sepamos que el CBD no es seguro ... Alentamos a los estadoun­idenses a consultar con sus proveedores de atención médica antes de usar productos de CBD".

"Continuaremos ampliando nuestros esfuerzos educativos en este frente ... [y] continuaremos actualizando nuestros recursos en línea para consumidores, investig­adores e industria ..."

Cerrar brechas de conocimiento

"El mercado de productos que contienen CBD está evolucionando rápidamente y es fundamental que trabajemos junto con las partes interesadas y la industria para desarrollar datos de alta calidad para cerrar las brechas de conocimiento sobre la ciencia, la seguridad y la calidad de muchos de estos productos, así como evaluar más a fondo cualquier beneficio potencial"

"Para abordar las preguntas e inquietudes que ya hemos planteado, estamos buscando datos confiables y de alta calidad. Esto incluye datos sobre, entre otras cosas: los efectos sedantes del CBD; los impactos de la exposición sostenida o acumulativa a largo plazo a CBD; penetración transdérmica y farmacoc­inética de CBD; el efecto de diferentes vías de administ­ración de CBD (por ejemplo, oral, tópica, inhalada) ... y los procesos por los cuales se derivan los extractos de cáñamo de 'espectro completo' y 'espectro amplio', cuáles son El contenido de dichos extractos es, y cómo estos productos pueden compararse con los productos aislados de CBD.

"Dada la importancia de responder estas preguntas, estamos explorando varias formas de abordar las brechas de datos lo más rápido posible ... dada toda la investigación y actividad en este espacio, estamos tomando nuevos pasos para proporcionar un público y forma transparente para que las partes interesadas nos brinden información nueva y emergente en tiempo real a medida que esté disponible. Con este fin, en los próximos días volveremos a abrir el expediente público que establecimos para nuestra audiencia pública de mayo de 2019"

"También estamos trabajando para generar datos para ayudar a informar nuestro trabajo en esta área. Por ejemplo, ... hemos iniciado un estudio de investigación en asociación con la Universidad de Mississippi para evaluar los niveles de CBD y THC en una muestra de cosméticos productos para evaluar la sensibil­ización tópica de THC y CBD, y la penetración dérmica.

"A medida que se disponga de datos que sean de alta calidad, confiables y relevantes para nuestra evaluación de los productos de CBD que están dentro del alcance de la FDA, podremos refinar, y quizás en algunos casos, revisar, nuestro pensamiento y enfoques".

Monitoreando el Mercado

A medida que trabajamos para educar al público y cerrar las brechas de conocimiento para guiar aún más nuestro enfoque de los productos de CBD, continuaremos monitoreando el mercado y tomaremos las medidas apropiadas contra los productos de CBD ilegales que representan un riesgo de daño para el público ...

"También tenemos serias preocupa­ciones sobre los productos que ponen en riesgo al público ... Por ejemplo, somos conscientes de los riesgos que representan los contaminantes del producto, como metales pesados, THC u otras sustancias potencia­lmente dañinas. También tenemos preocupa­ciones importantes sobre los productos comercia­lizados con afirmaciones o declaraciones falsas, como ingredientes omitidos, declaraciones incorrectas sobre la cantidad de CBD, productos comercia­lizados para el uso de poblaciones vulnerables como niños o bebés, y productos que de otra manera pondrían en riesgo la salud pública ".

Conclusión

"Nuestros esfuerzos continuos relacionados con el CBD, incluidos los pasos que anunciamos hoy, están en línea con nuestra misión de proteger al público, fomentar la innovación y promover la confianza de los consumidores. Reconocemos el interés público significativo en el CBD y debemos trabajar juntos con las partes interesadas e industria para desarrollar datos de alta calidad para cerrar las brechas de conocimiento sustanciales sobre la ciencia, la seguridad y la calidad de muchos de estos productos"

Fuente: Cosmetics & Toiletries